藥品追溯體系建立在即，嚴監(jiān)管下藥機行業(yè)迎機遇
專欄：行業(yè)資訊
發(fā)布日期：2020-03-13
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3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布<藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集>等5項信息化標準的公告(2020年第26號)》。加上此前發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》等5個標準，截至目前，國家藥監(jiān)局組織編制的10個藥品追溯標準規(guī)范現(xiàn)已全部發(fā)布實施。
據(jù)了解，藥品追溯標準規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設的重要組成部分，是強化追溯信息互通共享的重要基礎。藥品屬于特殊商品，其質量安全關系到每個人的身體健康，因此加強藥品來源可查、去向可追也一直是國家近年來醫(yī)藥改革的焦點之一。
此次藥品追溯規(guī)范正式落地，意味著在多方面提升藥品質量安全保障水平的同時，國家也對全產(chǎn)業(yè)上下游提出了更加嚴格的藥品質量責任。
對此，業(yè)內分析，2020年藥品市場監(jiān)管將更加嚴格，藥企需要投入更大的精力提高藥品質量。但實際上，在藥品生產(chǎn)中，制藥設備一直是保證藥品質量的關鍵手段。因此，在這種大環(huán)境下，藥機企業(yè)需要用更完善的設備解決方案來助力藥品質量安全的提升。
目前，業(yè)內人士普遍認為，藥企的質量升級需要制藥機械技術的提升。藥機企業(yè)不斷提升品質，加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，進一步保證產(chǎn)品安全、高質量，是當前藥機行業(yè)中的首要任務，同時也將對未來行業(yè)發(fā)展起到至關重要的作用。因此，在上述背景下，藥機企業(yè)所要做的就是從工藝、性能、應用、服務等各個環(huán)節(jié)入手，加快開展質量、創(chuàng)新攻關。
廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司（股票代碼：832914）是一家高新技術企業(yè)。銳嘉工業(yè)一直專注為醫(yī)藥行業(yè)提供中藥飲片大/小包裝機、中藥草類包裝機、中藥顆粒包裝機包裝線、理瓶機/罐裝機/旋蓋機/貼標打碼機/中包機…等全自動、半自動及各類瓶裝生產(chǎn)線的一站式服務，特別在中藥行業(yè)包裝設備領域，銳嘉是該領域的引者，同時也是國內目前成功研發(fā)制造中藥配方顆粒自動化智能包裝生產(chǎn)線的企業(yè)。公司自主創(chuàng)新建立了信息溯源系統(tǒng)與客戶遠程服務系統(tǒng)，并在行業(yè)率先提出工業(yè)4.0智能化包裝生產(chǎn)線解決方案，從而真正為客戶提供完美的智能化包裝解決方案。
一直以來，為了提升藥品質量標準，完善標準、計量、檢驗檢測等體系，國家一直在發(fā)揮以及加強制藥質量領域的監(jiān)管作用，來確保人民群眾的用藥安全。作為關系藥品質量安全的制藥機械行業(yè)，也需要開展質量攻關，加強創(chuàng)新研發(fā)能力，充分利用精益化、數(shù)字化、智能化制造技術提高設備質量在線監(jiān)測、在線控制和產(chǎn)品追溯能力，以滿足市場需求。
文章鏈接：制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/76848.html
據(jù)了解，藥品追溯標準規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設的重要組成部分，是強化追溯信息互通共享的重要基礎。藥品屬于特殊商品，其質量安全關系到每個人的身體健康，因此加強藥品來源可查、去向可追也一直是國家近年來醫(yī)藥改革的焦點之一。
此次藥品追溯規(guī)范正式落地，意味著在多方面提升藥品質量安全保障水平的同時，國家也對全產(chǎn)業(yè)上下游提出了更加嚴格的藥品質量責任。
對此，業(yè)內分析，2020年藥品市場監(jiān)管將更加嚴格，藥企需要投入更大的精力提高藥品質量。但實際上，在藥品生產(chǎn)中，制藥設備一直是保證藥品質量的關鍵手段。因此，在這種大環(huán)境下，藥機企業(yè)需要用更完善的設備解決方案來助力藥品質量安全的提升。
目前，業(yè)內人士普遍認為，藥企的質量升級需要制藥機械技術的提升。藥機企業(yè)不斷提升品質，加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，進一步保證產(chǎn)品安全、高質量，是當前藥機行業(yè)中的首要任務，同時也將對未來行業(yè)發(fā)展起到至關重要的作用。因此，在上述背景下，藥機企業(yè)所要做的就是從工藝、性能、應用、服務等各個環(huán)節(jié)入手，加快開展質量、創(chuàng)新攻關。
廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司（股票代碼：832914）是一家高新技術企業(yè)。銳嘉工業(yè)一直專注為醫(yī)藥行業(yè)提供中藥飲片大/小包裝機、中藥草類包裝機、中藥顆粒包裝機包裝線、理瓶機/罐裝機/旋蓋機/貼標打碼機/中包機…等全自動、半自動及各類瓶裝生產(chǎn)線的一站式服務，特別在中藥行業(yè)包裝設備領域，銳嘉是該領域的引者，同時也是國內目前成功研發(fā)制造中藥配方顆粒自動化智能包裝生產(chǎn)線的企業(yè)。公司自主創(chuàng)新建立了信息溯源系統(tǒng)與客戶遠程服務系統(tǒng)，并在行業(yè)率先提出工業(yè)4.0智能化包裝生產(chǎn)線解決方案，從而真正為客戶提供完美的智能化包裝解決方案。
一直以來，為了提升藥品質量標準，完善標準、計量、檢驗檢測等體系，國家一直在發(fā)揮以及加強制藥質量領域的監(jiān)管作用，來確保人民群眾的用藥安全。作為關系藥品質量安全的制藥機械行業(yè)，也需要開展質量攻關，加強創(chuàng)新研發(fā)能力，充分利用精益化、數(shù)字化、智能化制造技術提高設備質量在線監(jiān)測、在線控制和產(chǎn)品追溯能力，以滿足市場需求。
文章鏈接：制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/76848.html
